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Type: Lymphome non hodgkinien indolent CD20+ en rechute ou réfractaire. - Le promoteur: Hoffmann-La Roche
Hoffmann-La Roche MAJ Il y a 4 ans

Étude MO25455 : étude de phase 3b, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané prolongé jusqu'à progression (maintenance II), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent, en rechute ou réfractaire, ayant répondu à un traitement d’induction associant rituximab à une chimiothérapie standard, suivi d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané pendant 2 ans (maintenance I). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance par rituximab sous-cutané administré jusqu'à la rechute (maintenance II), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent, en rechute ou réfractaire, ayant répondu à un traitement d’induction associant rituximab à une chimiothérapie standard, suivi d’un traitement de maintenance par rituximab, administré par voie sous-cutanée pendant 2 ans (maintenance I). Les patients recevront un traitement d’induction par rituximab administré en perfusion intraveineuse pendant la première cure puis en injection sous-cutanée lors des cures suivantes. Ce traitement sera répété pendant six à huit cures, toutes les trois semaines, ou toutes les quatre semaines, complété par une chimiothérapie standard. Les patients recevront ensuite, un traitement de maintenance par rituximab administré en injection sous-cutanée, toutes les huit semaines, pendant deux ans. Les patients ayant obtenu une réponse partielle ou complète après le traitement d’induction et de maintenance, seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement de maintenance par rituximab, administré en injection sous-cutanée, toutes les huit semaines jusqu’à rechute ou intolérance. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une période d’observation d’au moins quinze mois.

Essai clos aux inclusions
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